На сегодняшний день создание и содержание аптеки является большой сложностью для многих начинающих предпринимателей, которые пытаются попробовать свои силы в этом направлении бизнеса.
Содержание статьи:
Аптека — непростой бизнес
Для фармацевтического бизнеса появились новые отраслевые стандарты, административные барьеры стали значительно сложнее, чем 10-15 лет назад, к тому же на рынке очень высокая конкуренция. Но если у вас имеется достаточное количество тысяч долларов, которые хочется вложить в этот бизнес, то перспективы могут быть не настолько печальными. Итак, рассмотрим подробнее, как открыть аптеку с нуля.
Регистрация аптеки
Поскольку аптека является одним из видов экономической деятельности, обязательно проведение государственной регистрации. Аптеку можно оформить как юридическое лицо или её может открыть индивидуальный предприниматель.
В данном случае существует небольшое, но важное законодательное ограничение: согласно ст.52 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств», частный предприниматель, который хочет зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом фармацевта или провизора. Открыть юридическое лицо может и человек без специального образования, но управляющий обязательно должен иметь диплом фармацевта.
Также с самого начала необходимо выбрать вид аптеки. Их перечень содержится в приказе Минздравсоцразвития и подразделяются на следующие категории:
- Непосредственно аптека, которая в свою очередь подразделяется на несколько подвидов: производственная (та, в которой разрешено изготовление лекарств), производственная с разрешением изготовления асептических препаратов и аптека готовых лекарств.
- Аптечный магазин;
- Аптечный пункт.
Для регистрации подойдут коды ОКВЭД, начиная с 52.31 и заканчивая 52.33 — розничная торговля медицинскими товарами, фармацевтическими препаратами, косметическими и парфюмерными изделиями.
Дальнейшая регистрация проходит точно так же, как и обычная регистрация ИП или юридического лица.
Персонал аптеки
Что нужно, чтобы открыть аптеку и в дальнейшем не иметь никаких проблем с государственными службами? Правильно, первым делом — соответствующий персонал. Все необходимые требования к нему изложены в отраслевом стандарте, но мы назовем важнейшие из них:
- Высшее фармацевтическое образование всех сотрудников, которые работают с приемом, хранением, изготовлением, отпуском и уничтожением лекарственных препаратов.
- Стаж в сфере — не менее трех лет, к тому же должен быть диплом специалиста.
- Индивидуальный предприниматель, на чье имя оформлена аптека, должен иметь диплом провизора и трехлетний стаж работы, или же диплом фармацевта и 5-летний стаж работы.
Все сотрудники должны каждые пять лет проходить специализированные курсы повышения квалификации.
Необходимые документы
Для того, чтобы открыть аптеку, нужно подать соответствующие заявления в Роспотребнадзор (СЭС) и Госпожнадзор.
Для получения разрешения от СЭС необходимо подать такие документы:
- Заявление, паспорт и доверенность.
- ИНН, экспликация и план-выписка из БТИ.
- Договора о вывозе мусора, уничтожении люминисцентных ламп, дезинфекцию белья и помещения.
- Медицинские книжки сотрудников с обязательным медосмотром.
- Замеры уровня освещенности и микроклимата.
Также нужно завести санитарный паспорт на открытие новой аптеки.
Для Роспожнадзора требования чуть поменьше:
- Документы, которые подтверждают наличие сигнализации и средств противопожарной защиты.
- Учредительные документы.
- Протокол проведения замеров сопротивления изоляции проводов.
- Декларация пожарной безопасности.
Один из самых сложных этапов — это получение лицензии для аптеки. Для того, чтобы более подробно рассмотреть весь список необходимых документов и порядок прохождения лицензирования, стоит просмотреть «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».
Дальнейшие действия предполагают поиск дистрибьюторов, составление перечня лекарств, средств гигиены и косметики.
Дополнительные вопросы
Главный вопрос, который беспокоит всех — сколько стоит открыть аптеку. Все зависит от ассортимента, который планируется разместить в ней, местоположение помещения и многие другие факторы. Но по самым скромным подсчетам, вся процедура открытия с нуля обойдется не дешевле 60 тысяч долларов, и это в среднем городе.
Поскольку развиваются интернет-технологии, многих интересует вопрос о том, как открыть интернет-аптеку. Процедура все та же, что и при открытии обычной аптеки — необходимы все те же документы и лицензии, обязательна регистрация деятельности. Если вы думаете, что интернет-аптека выйдет намного дешевле — не обольщайтесь. Раскрутка сайта, лицензирование, закупка товара, создание склада для медикаментов, обработка и отпуск продукции — все это тоже займет немало времени и денег.
И последний вопрос: как открыть аптеку в селе? Целесообразнее открыть не аптеку, а аптечный киоск или пункт, поскольку поток клиентов будет на порядок меньше, чем в городе. Процедура создания и регистрации одинакова, вне зависимости от населенного пункта, его типа и количества жителей — это все регулируется единым законодательством РФ.